极目新闻记者 陆缘
从上海浦东张江到武汉江夏光谷南大健康产业园,深耕高端医学影像领域十年的卓外医疗,正以“全自主研发”实力在武汉开启发展新篇。
卓外(武汉)高端医学影像研发生产基地项目,不仅入选2024年度武汉十大具有影响力的招商引资项目,更填补了国内微创外科影像领域全链条自主创新的多项空白。近日,极目新闻记者对该企业进行了实地探访。
填补湖北省在光学内窥镜领域的空白
近日红启网,极目新闻记者来到位于江夏郑店街光谷南大健康产业园内的卓外医疗,在企业展厅,陈列着高耐受、高品质,有着“一款有温度的镜子”之称的4K光学内窥镜;2021年11月,获国家审评中心“同品种首个”评价的一体式电子腹腔内窥镜;分离可抛、安全经济的半抛式电子腹腔内窥镜等明星产品。
在生产基地车间内,身穿无尘服的生产人员正在生产光学腹腔镜等产品。“我们的光学内窥镜具备三大核心特点:高分辨力,可输出4K级别的超高清图像,帮助医生在手术中捕捉到细微病变;镜体结合了高耐受性材料和精密封装技术,能承受500次以上的清洗灭菌,确保其在长期使用中的安全性和稳定性;此外,它还导入了热均衡技术,能有效控制镜头温度,防止手术中镜头起雾,确保手术视野始终清晰。”卓外医疗武汉基地负责人董二伟透露团队在研发过程中克服了多项技术难题,特别是在光学成像、材料加工和结构设计等方面取得突破性进展。
光学内窥镜是一种集光学、材料、机械等行业技术于一体的精密医疗设备,主要由光学成像系统和照明系统组成 。其外形为一个细长的金属管子,内部装有一个由许多透镜组成的光学系统 。它通过高清晰度的成像技术,帮助医生有效观察患者体内情况,从而进行精准治疗,广泛应用于普外科、胸外科、耳鼻喉科等领域的疾病诊断和微创手术。长期以来,高端光学内窥镜国产设备的研发和生产一直是行业关注的焦点。
董二伟介绍,光学内窥镜的产出不仅填补了湖北省在该领域的空白,也为国内医疗设备高端制造业的发展注入新的活力。
成为武汉十大具有影响力的招商引资项目
卓外(上海)医疗电子科技有限公司成立于2015 年,是国内首个全自主研发硬镜系统的平台型技术企业。2024年红启网,企业选择“返汉扎根”,在江夏区打造集研发中心、技术服务中心、区域市场销售中心和医工交流培训中心于一体的产业化基地,标志着其从技术突破向规模化产业发展的关键跨越。
谈及为何选择武汉江夏,董二伟介绍一方面源于公司两位创始人毕业于武汉大学,对武汉有情感,另一方面是感受到武汉江夏的诚意。
2023年8月9日,光谷南大健康产业园指挥部首次拜访卓外(上海)医疗电子科技有限公司,了解企业经营情况,指挥部专班带着满满的诚意,与卓外恳谈,很快双方便达成高端医学影像研发生产基地落户江夏的意愿。
2023年12月4日,卓外(武汉)技术有限公司注册在江夏区郑店街道光谷南大健康产业园93号,注册资金1000万元。2024年8月13日,卓外(武汉)高端医学影像研发生产基地项目正式开工,2025年2月6日正式投产运营,预计今年产值将突破3500万元。本项目获得了2024年度武汉十大具有影响力的招商引资项目。
据介绍,项目总投资2亿元,通过自主创新,聚焦微创外科影像领域,推动高端医学影像技术自主可控发展。未来,卓外医疗武汉基地将成为面向全球的产业化总部,具备年产3000条光学镜、20,000支一次性镜体、1000条电子腹腔镜和1000套外围支撑产品的整机制造能力,并充分利用武汉的区位和人才优势,研发新一代手术导航、专用机器人和超微创手术设备装置,形成产、学、研相结合可持续壮大的规模化基地。
旗下全线产品顺利通过欧盟CE认证
据了解,该公司是国内首个全自主研发的硬镜系统的平台型技术企业,全自主提供从光学镜体、摄像处理系统、冷光源、气腹机和AI&算法开发等整体内窥镜系统及其各个子系统,突破了内窥镜光学成像、照明、图像处理、色彩调色和内窥镜镜头封装与密封等所有核心技术壁垒。
目前,已获得包括国家三类医疗器械在内的16张医疗器械注册证,产品类型包括多模摄像系统、一体式/一次性电子胸腹腔镜、光学镜、冷光源、气腹机等共58个型号,产品线实现了普外、妇科、泌尿、关节和耳鼻喉等细分科室全覆盖。公司的一体式电子腹腔镜、多模内窥镜摄像系统在2025年世界大健康博览会上获得了“新品牌、新标准、新成果”的荣誉称号。
“专注于微创外科影像领域,申请专利近200项,近40%为发明创造专利,具备持续技术创新和优化产品的能力。”董二伟介绍,公司是国内极少数能够提供整体内窥镜系统解决方案的国内企业之一。
他介绍,公司也是国内为数不多打破光学内窥镜核心壁垒,能独立设计和生产腹腔、宫腔、尿道、膀胱、耳鼻喉和关节等全系列内窥镜产品的企业之一。其自主研发的一体式便携电子腹腔镜/半抛式电子腹腔镜为全球首创,集4K+3D+荧光+NBI(窄带光)四合一多模态内窥镜系列平台化产品已于2023年获得二类医疗器械注册证,半抛式电子腹腔镜已通过上海创新医疗(002173)器械快速审批通道申请。
记者了解到,目前,该公司已取得国家二、三类医疗器械产品注册证8张,近40种型号。现已将报证产品和注册证陆续转移至江夏,后续产品报证、生产和销售也都将放至江夏。在“汉产汉用”的实践中,公司拟联合同济医院等多家医疗机构开展合作研发。
如今红启网,其在汉主力产品涵盖4K腹腔镜系统、电子腹腔镜系统、3D腹腔镜系统等数十个品类,其中武汉大学人民医院、同济医院等多家龙头医院对其产品给予高度赞扬,并表现出合作意向。2025年8月,卓外医疗凭借卓越的产品品质、严苛的技术标准及完善的质量管理体系,旗下全线产品顺利通过欧盟CE认证,标志着其产品竞争力获得国际认可。
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